• tag_banner

Çin Bitki Ekstraktları üçün Standartlar

Ənənəvi Çin tibb ekstraktlarının böyük əksəriyyəti əsasən ixrac olunur. Bu, Çin tibb ekstraktlarının Çin tibb ekstraktlarına baxışlarında hələ də bir çox fərqlərin olması ilə əlaqəli ola bilər. Bir çox insan Çin dərmanı ekstraktlarının ənənəvi Çin dərmanı həlim parçalarından çox fərqli olduğunu düşünür. Ənənəvi Çin təbabətidir, çünki ənənəvi Çin təbabətinin həlli prosesində çox incə kimyəvi reaksiyalar mövcuddur. Bu, ənənəvi Çin tibb ekstraktı qarışdırıldığında əldə edilə bilməyən bir təsirdir. Əslində, Guangdong Yifang şirkətinin ənənəvi Çin təbabəti qranulları üzərində apardığı araşdırma sübut etdi ki, Çin dərmanı ekstraktları Çin təbabətinin əksər xüsusiyyətlərini qoruya bilər. Eyni zamanda, texnologiyanın inkişafı ilə Çin təbabətinin təsirli maddələri aydınlaşdı. Çin Farmakopeyasında Çin təbabətinin standartı istinad üçündür, Çin təbabətinin xüsusiyyətlərinə cavab verən və dünya tərəfindən qəbul edilən Çin tibb ekstraktlarının ilkin standartlarını ən qısa müddətdə formalaşdırmağı bacarmalıyıq. icra prosesi. Bu həm də botanikanın hazırkı inkişaf qanununa uyğundur.
Ənənəvi Çin tibb ekstraktlarının standartlaşdırılması və təkmilləşdirilməsi nisbətən geri qalır. Ölkəmin dərman standartlarını yaxşılaşdırma planının həyata keçirilməsi və davamlı inkişafı ilə ilkin olaraq milli dərman standart sistemi quruldu, dərman tənzimləyici məlumatların hazırlanması sürəti artdı və dərman standartlarının idarə edilməsi işi daha standartlaşdırıldı və təkmilləşdirildi. Bununla birlikdə, ənənəvi Çin tibb ekstraktlarının standartlaşdırılması hələ aşağıdakı cəhətlərdən geri qalır:

Standard Standart müəyyən edilməyib. Çin dərmanı ekstraktları, Çin patent dərmanlarının istehsalı üçün vacib xammaldır. Statistikaya görə, Çin patent dərmanlarının təxminən 29,8% -i Çin dərmanı ekstraktlarını istifadə edir, lakin hələ də bəzi yerli Çin standartlarına uyğun gəlməyən bəzi Çin dərmanları var. Qanunvericilik standartlarının olmaması səbəbindən istehsal və ticarət fəaliyyətlərində tələb tərəfli standartlar və korporativ standartlar daha çox qəbul edilir və müqavilədəki keyfiyyət bəndləri məhsul çatdırılması üçün əsas olaraq istifadə olunur və məhsul keyfiyyətinin yoxlanılması metodları kifayət qədər qarışıqdır.

② Standart mükəmməl deyil. Tam standart maddələr Çin dərman ekstraktlarının keyfiyyətinə təsirli nəzarət üçün əsasdır. Bununla birlikdə, bəzi Çin dərmanı ekstraktları üçün standartların uzun müddətə yayılması səbəbindən standart maddələr mükəmməl deyil. Məsələn, bəzi köhnə ənənəvi Çin təbabəti ekstraktı standartlarında pestisid qalığı limitləri və ağır metal təyini maddələri, bəziləri köməkçi materiallar üçün test standartları və bəziləri mikrob limiti yoxlamaları yoxdur.

③ Standartlardakı pozuntular. Çin dərmanı ekstraktları üçün bir çox standart var və adlandırma, hazırlanma üsulları, xüsusiyyətləri və yoxlamalarında pozuntular var. Məsələn, bəzi ənənəvi Çin tibb ekstraktları eyni ada malikdir, lakin fərqli hazırlanma metodlarına malikdir. Misal olaraq Scutellaria baicalensis Georgi ekstraktını götürərək, Çin Farmakopeyasının 2010-cu il buraxılışında və “Ənənəvi Çin Tibbinin Tərifləri” ndə 12 dəfə görünür. , “Qurumadan əvvəl son pH dəyəri”, “Xam məhsulun yuyulması üçün həll” və hazır məhsulların keyfiyyətinə təsir göstərən digər əsas proses parametrləri tamamilə fərqlidir, bu da istehsalda və istifadədə qarışıqlığa səbəb olması asandır.

Standard Standart səviyyə bərabər deyil. Yeni dərman şəklində təsdiqlənmiş və Çin Farmakopeyasına daxil olan ənənəvi Çin tibb ekstraktlarının standart səviyyəsi nisbətən yüksəkdir. Bununla birlikdə, digər ənənəvi Çin tibb ekstraktlarında hələ də qeyri-kafi texnologiya və əsas texnologiyanın olmaması kimi problemlər var. Bundan əlavə, Çin dərman ekstraktı istehsalçılarının əksəriyyəti texniki səviyyəsi və istehsal gücü nisbətən zəif olan kiçik müəssisələrdir. Nadir hallarda məhsulun istehsal prosesini ciddi şəkildə optimallaşdırır və araşdırırlar və məhsulun dərin inkişaf etdirilməməsi nəticəsində Çin dərman ekstraktları üçün nisbətən aşağı istehsal texnologiyası həddinə səbəb olurlar. Aşağı və nizamsız bazar rəqabəti.

Standard Standart ləğv edilmir. Çin tibb ekstraktı standartlarının tətbiqini qiymətləndirmək üçün vəsait çatışmazlığı səbəbindən bəzi Çin dərman ekstraktı standartları “yaşayır, amma ölmür”, belə ki, uzun illərdir yenilənməmiş və ya düzəldilməmiş bəzi standartlar hələ də istifadə olunur və mövcuddur. standart bir aradan qaldırılma mexanizminin qurulmasına təcili ehtiyac


Göndərmə vaxtı: 14 sentyabr -2020